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建立检测/校准实验室安全管理体系的思考

 

一、实验室安全体系的建立背景

根据2001-2013年高校、科研院所、第三方检测企业实验室100起典型实验室事故统计，死亡8人，受伤或中毒593人(其中病毒感染者28人)。事故原因为：危险化学品、压力容器、电气设备、仪器仪表、空调、供热设备、电炉等。由此可见，实验室安全事故的危险因素是不同的。

二、实验室安全体系的建立基础

在此背景下，国家参考澳大利亚、新西兰AS/NZS2243系列标准，针对基本对应GB/T27025-2008 《检测和校准实验室能力的通用要求》管理要求要素的管理体系14个要素，发布了一系列符合我国相关法律法规的检测实验室安全标准，并根据安全体系的需要对4.9、4.10、4.11要素进行了调整。随着该安全体系的建立，其标准框架结构与GB/T27025-2008完全一致，并引入了国内安全管理法规，对应急准备和响应、安全检查和不符合项控制提出了明确要求。例如，当发现实验室开展的活动存在安全不符合时，必须立即停止并采取立即改进措施，并验证改进措施的有效性。

三、安全系统的关键要素分析

由中国国家合格评定认可服务(CNAS)系统管理的实验室拥有相对完善的质量体系。GB/T27476.1-2014 《检测实验室安全第1部分：总则》的制定虽然是一个独立的体系，但要素在一定程度上是包容的。如文件控制、要求、投标文件和合同的评审、分包、采购等因素符合GB/T27025-2008的要求，所以实验室可以在已经有效运行的质量体系基础上增加安全体系要求的特殊条款，增加实验室对体系运行各个环节的安全要求。对于GB/T27025-2008中未包括的安全检查与不符合控制、危害识别与风险评估等要素，以及材料等检测实验室安全系列标准中特别强调的环节，实验室可以根据现有的实验条件，设置可以有效操作的程序文件和相应的标准操作规程(SOPs)。

　　1.安全体系中专业名词解释

　　GB/T27476.1-2014是对实验室安全要求的指导性文件，要素涵盖全面，涉及实验室检测/校准专业领域，还应持续符合实验室特殊领域说明的要求。GB/T27476.1-2014中界定了安全、事件、危险源、风险评价以及安全绩效的专业名词。其中对职业接触限值(Occupational exposure limits，OELs)作了解释说明。参照国际卫生组织的标准，职业性有害因素的接触限制量值，是指劳动者在职业活动过程中长期反复接触，对绝大多数接触者的健康不引起有害作用的容许接触水平。化学有害因素的职业接触限值包括时间加权平均允许浓度、短时间接触允许浓度和最高允许浓度三类。对于时间加权平均容许浓度PC-TWA规定的8h工作日、40h工作周的平均容许接触浓度。短时间接触容许浓度PC-STEL是在遵守PCTWA前提下容许短时间接触的浓度；而最高允许浓度MAC是指在同一工作地点在一个工作日内、任何时间有毒化学物质均不应超过的浓度。因此，检测/校准实验室对特殊专业人员所接触有毒有害物质接触限值应作出严格的岗位界定，针对岗位应制定出有效的主动安全防御措施，以满足职业接触限值的要求。

　　2.计量校准安全体系的组织、职责

　　GB/T27476.1-2014体系中实验室组织结构和职责对三类安全人员提出了要求，包括安全管理人员、安全监督人员和实验室人员，而实验室的最高管理者对实验室安全和安全管理体系负最终责任，最高管理者应保证实验室安全的人力资源、设施和设备资源、技能和技术、医疗保障以及财力资源，而且在这其中应不断地进行沟通与监督，协调各部门、环节对安全监管的有效性。区别于GB/T27025组织和职责，安全体系中实验室最高管理者需要保证体系持续改进以及不断将满足安全法定要求的重要性文件传到实验室，要不间断地动态更新。

　　3.安全体系的合同评审

　　实验室在与企业签订检测/校准协议时，应充分考虑到项目所带来的风险，对于常规检测，应将过程中造成的风险控制措施通知客户，例如报警器检测过程中预警可能带来的企业突发断电等，实验室内部新化学试剂的使用等。对于非常规检测，合同评审前应进行必要的危险源辨识和风险评价，例如新产品型式评价等。

　　4.安全检查和不符合的控制

　　实验室进行的安全检查应包含:危险源的辨识、风险评价和风险控制措施、人员能力与健康状态、环境、设施和设备、物料、工作流程。检查人员，没有直接的责任人员，区别于GB/T27025-2008检查过程中发现重大安全隐患，应立即采取措施补救，纠正措施必须立刻进行。

　　5.实验室应急准备和响应

　　实验室制定的应急程序应确保实验室所有参观者和检测人员的安全疏散，在疏散过程中，人员应远离建筑物并不阻挡救援路线的指定集合区域。例如发生暴力冲突、供电设备故障、化学品大量溢出、火灾和有毒或腐蚀性气体的气瓶泄漏等紧急情况，需要将人员从建筑物内快速疏散。

　　6.实验室危险源的辨识和风险评价

　　实验室危险源辨识和风险评价是保证实验室安全体系有效运行的核心要素，危险源辨识应是动态循环的，遵循PDCA循环原理，贯穿实验室人、机、料、法、环各个环节。实验室应定期评价所使用法律法规和其他要求的遵循情况。风险评价的对象应是所有工作、设施和场所，风险评价的内容还应特殊注意变更的需求。

　　7.实验室安全人员

　　实验室对安全监督、管理人员的配备可以是非专职的，要保障足够的监督人员，覆盖岗位以及场所，安全人员应具备相应的能力，特殊岗位要有相应的资格。还要确保员工清楚自身所从事岗位的危险性。

　　8.个体防护(PPE)

　　当实验室无法利用主动安全措施规避或降低风险时，可以选择使用个体防护装备(PPE)，配备和使用充分、有效的PPE，对提供PPE的供应商应制定名录。

　　四、小结

　　实验室安全管理体系应建立长效机制，通过运行，应不断地改进安全管理规章制度，将实验室安全管理责任落实到岗位、到人员。定期进行必要的危险源辨识以及风险评价，真正实现实验室安全管理标准化运行。