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为什么说对核酸检测仪进行校准是核酸检测的重要因素

时间:2020-12-09 来源:计量校准 点击:

为什么说对核酸检测仪进行校准是核酸检测的重要因素
  2020年3月23日,捷克一名卫生员表示,从中国出口到捷克的150万新冠肺炎快速检测试剂的错误率为80%。尽管捷克卫生部副部长当天出面辟谣,但该事件仍引起热议,尤其是对中国检测试剂盒出口企业
  然而,新型冠状病毒的医疗机构更注重核酸检测的准确性。至于核酸检测的准确性,有人说“有了试剂盒,我们就能进行有效的核酸检测”。其实并不是这样。
  中国工程学院的士蒋庄德和他的团队提出:“核酸检测效果不仅依赖于高质量的试剂盒,还需要一种非常关键的检测设备——实时荧光定量聚合PCR核酸检测仪器(以下简称核酸检测仪),而这种仪器往往被大家忽视”。也就是说,核酸检测器的准确性也是决定核酸检测准确性的关键因素。那么,如何才能知道核酸检测器是否准确呢?委托第三方检测机构对核酸检测器进行校准是唯一也是最有效的手段。
 
  首先,核酸检测器作为一种复杂精密的仪器,校准需要专业工程师进行,建议每三个月校准一次。
  a)使用标准化试剂作为功效试剂
  b)仪器校准仪器时,安排固定人员使用标准化试剂对104、105、106、107/ml等各种标准物质进行扩增实验。这个实验的频率是两个月20次。分别计算了标准曲线的斜率、截距和相关的控制界限。
  c)每年1、6月安排固定人员进行上述实验,通过实验观察标准曲线的三个参数,看这些参数是否在控制范围内,是否检测到104/ml标准物质。
  d)当未检测到104/ml标准物质,或标准曲线三个参数超出控制范围或只出现后者时,可先排除实验中的人员和试剂,再重复上述实验。如果结果保持不变,仪器必须立即由第三方检测机构进行校准。
  e)当只检测不到104/ml标准物质时,此时需要检查整个检测过程。再次在电脑上测试104/ml标准物质,频率为2次。如果结果还是检测出来,需要找第三方检测机构对仪器进行校准。
  f)仪器校准后,重复实验。实验结果存档保存。
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