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医疗器械唯一标识数据库上线

时间:2021-01-07 来源:计量校准点击:次

医疗器械唯一标识数据库上线

　　医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。根据《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，12月10日医疗器械唯一标识数据库正式上线，并为试点企业开放试点品种唯一标识相关数据的上报功能。

　　据悉，唯一医疗器械标识由产品标识和生产标识组成，唯一医疗器械标识数据库将收集唯一医疗器械标识的产品标识和相关数据。医疗器械注册人/申报人负责数据申报以及数据的真实性、准确性和唯一性。唯一标识数据库将为医疗器械的生产、流通和使用提供主数据，实现数据同源性和统一标准。按照《治理高值医用耗材改革方案》《探索高值医用耗材注册、采购、使用标准化编码衔接应用》的要求，将医疗保险编码领域和耗材、设备分类加入医疗器械唯一标识数据库，促进医疗器械从源头生产到临床使用的全链联动，实现多方数据共享，助推“三医联动”。

　　据仪器校验介绍，医疗器械唯一标识数据库基于标准化、易用性、开放性和可扩展性的原则，页面设计简单友好，操作方便。在充分考虑用户需求的基础上，提供了网页申报、模板导入、界面对接等数据申报方式，以及网页在线查询、数据批量下载、界面对接等数据共享方式，方便各类用户根据实际需求选择自己的申报和共享方式，为用户提供了良好的体验。

　　据了解，为方便公众查看医疗器械唯一识别系统的发展情况，药监局点击网站“医疗器械”栏目已设立“医疗器械唯一识别系统”栏目，查询相关政策法规，工作动态、数据库操作指南等。您也可以通过此页面上的“应用程序条目”进入唯一标识数据库的应用程序登录页面。下一步，国家药监局将根据试点工作安排，加强对医疗器械唯一标识数据上报的指导和服务，并于2020年3月向试点单位开放唯一标识数据库查询和共享服务。