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如果建立仪器计量作业指导书

时间:2020-12-07 来源:仪器校准员 点击:

如果建立仪器计量作业指导书
1、归档分类
由于临床检验样本的复杂性,计量设备具有多参数、多样性的特点。各仪器测量员负责对所有测量设备(如天平、离心机、分光光度计、酶标仪、温度计、大型仪器上的测量部件等)的测量性能状态进行登记、分类和整理。)在专业组,并报计量主管建立本部门单独台帐,然后与企业设备科的计量器具台账对接,动态掌握检验科计量器具的数量、种类和操作。
2.标准
国家强检仪器设备实行首检、复检、周检制度。新的检验和测量设备只有在第一次合格后才能使用。故障维修后的设备需要重新检查。正常运行的设备必须按照法定周期每周检查一次。根据技术监督部门对不同项目检定的规定,强制检验和非强制检验项目的计量检定采用检验和现场检定相结合的方式完成,使自愿检验成为检验科质量管理中的一种自主行为。
3.具体工作计划
本部门计量主管应配合设备管理部门的统一管理,制定正常运行中使用的各种计量器具的检定周期和方法,并按《计量法》法规形成体系。在建立检定周期时,应充分考虑仪器的频率、时间和环境的影响,并应附有定期检查和预防性维护制度,以防止测量仪器在合格期限内的数据漂移。各专业计量师应严格按照计划执行,根据检定周期、检定地点、检定时间和检定方法,以多种方式实现本专业被测仪器的全覆盖。
(1)用于小型仪器和测量设备(进样器、移液器、温度计等)),将所有带量程的仪器送法定计量检定机构检定;对于较大的设备(如分析天平、分光光度计、高压锅等。),请到相关有资质的单位进行验证。
(2)对于一些低值易耗品,如温度计、移液器等,可以采用自建的校准系统。用合格的计量设备校准其他相应的计量设备。原则是计量校准设备的精度不得低于被校准的计量设备的精度。测量设备的自校准应由测量员在计量主管的批准下进行。
(3)对于没有检定标准的检验仪器设备(如化学发光仪、生化仪、血细胞工作站等)。),各专业测量员负责联系厂家进行定期维护、仪器校准和仪器校准,包括光路、采样针、试剂针或泵、样品轨迹和各种机械运动的检查和校正,然后用校准器对仪器进行校准和校验。工程师应出具仪器维护校准报告,以确认仪器运行良好。校准后,应对测试仪器进行验证,以确保校准的可靠性。根据不同专业仪器采用的检定方法,有:校准品和真伪质控品的检定;室内质量控制在控制范围内;心室间质评估获得良好结果或两心室间比较的偏差小于卫生部心室间质评估允许的50%。测试项目的不精确性和不准确性满足仪器要求的允许范围。
4.身份管理
仪器设备经校准和检定后,应实行“三色标识”管理。
检验科的重要仪器设备应有状态标志。标签上应标明仪器设备的统一编号和名称、检定/校准/检验/检验人员或单位的有效期。绿色标志表示该仪器已被制造商验证或接受
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