质造中国,准靠计量,科学计量,24H服务快速 谷歌地图|百度地图|收藏本站|联系我们
咨询服务热线:400-805-6188 1508394498815170764388 仪器清单发至:huapin20151005@163.com

您当前位置:计量首页 > 新闻资讯 > 常见问题 > 计量检测logo常见问题

药品包装用复合膜袋检测项目与仪器检测

时间:2020-12-04 来源:计量检测 点击:

药品包装用复合膜袋检测项目与仪器检测
 
  自2002年以来,国家食品药品监督管理局发布了49项药品包装材料标准产品和25项药品包装材料检验标准方法。其中,药品包装复合膜的标准为YBB00132002 《药品包装用复合膜、袋通则》、YBB00172002 《聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002 《聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002 《双向拉伸聚丙烯低密度聚乙烯药品包装用复膜》。
  二.药品包装复合膜袋计量检测方法及仪器介绍
  1.药品包装用复合膜袋热封强度的测试
  按照药品包装用复合膜袋的一般规则,复合膜内层和次内层的复合强度应大于2.5N/15mm,明显高于一般复合膜对热封指数的要求,主要用于解决热封不良导致的包装泄漏问题效果。为了测试热封强度,本文以LabThink  兰光(济南兰光机电科技有限公司0531-85068566)为例,需要配备XLW(PC)智能电子拉力试验机配合HST-H3热封试验机进行测试。
  2.药品包装复合膜袋阻隔性能的检测
  药物包装复合膜的阻隔性能测试主要由药物的特性决定,药物一般对水蒸气敏感,对氧气不敏感。除了中药饮片和低档颗粒的包装外,药品包装用复合膜主要采用纯铝箔。药品包装复合膜的水蒸气透过率要先测定,氧透过率不可忽视,尤其是大输液膜袋,不仅要测定氧透过率,还要测定氮透过率。为了检测复合膜的阻隔性能,应配备VAC-V1系列差压式气体渗透仪或OX2/230氧气渗透仪进行气体渗透试验,并配备W3系列透湿性测试仪和TSY-W系列透湿性测试仪进行水蒸气渗透试验。
  对于药品包装复合膜的阻隔性能测试,不仅要考虑透过包装材料的渗透,还要考虑包装袋热封边的渗透。热封边要有足够的宽度,使用的热封材料必须有一定的阻隔性能。此外,药物复合包装中的铝箔是一种不同于塑料的特殊材料。铝箔复合膜还应注意铝箔层在包装、运输和销售过程中的破碎、断裂和开裂等问题。高阻隔铝箔层破坏后,虽然不会产生漏气,但阻隔性能会大打折扣,严重影响产品的保质期。此时,有必要配备兰光, 济南的FDT-01捏和测试仪,以协助屏障测试。
  3.药品包装用复合膜袋剥离性能的测试
  药物包装复合膜的结构不仅要考虑常温下的机械强度,还要注意包装材料在热封温度下的机械强度。在药品的自动包装中,包装材料在包装过程中会受到各种力的作用,尤其是在热封过程中,由于热封温度下整个材料的强度较低,很容易发生层间分离。为了保证复合膜可靠的复合性能,有必要对药品包装复合膜的剥离性能进行测量,这可以通过广泛应用于药品包装的XLW(PC)系列智能电子拉力试验机行业进行检测。
  4.药品包装机械用复合膜袋的适应性(摩擦系数测试)
  药品包装过程中的摩擦往往既是驱动力又是阻力,因此其大小应控制在适当的范围内。用于自动包装的线圈通常需要小的内摩擦系数和合适的外摩擦系数。如果外摩擦系数过大,会造成包装过程中阻力过大,造成材料拉伸变形。太小可能会导致拖动机构打滑,导致电子眼跟踪切割不准确定位。但是内层的摩擦系数有时候不能太小。有些包装机内层摩擦系数太小,会造成制袋成型时堆垛不稳、错边;条状包装用复合膜,内层摩擦系数太小,可能导致药片或胶囊滑落,造成落料不准确定位。因此,用MXD-02系列摩擦系数仪测试摩擦系数是非常重要的。此外,在研究摩擦系数时,要特别注意温度对摩擦系数的巨大影响,所以不仅要测量包装材料在常温下的摩擦系数,还要考察实际使用环境温度下的摩擦系数。如果需要测试特殊温度下的摩擦系数,可以选择FPT-F1摩擦系数/剥离测试仪。
  5.药品包装复合膜袋的热封和渗漏问题
  密封泄漏是由于某些因素的存在,使本应加热熔化结合的部位没有密封。一般来说,泄漏密封有几个原因:
  A.热封温度不够。同一种包装材料在不同的热封位置、不同的包装速度、不同的包装环境温度下,需要不同的热封温度。包装设备的垂直和水平密封需要不同的热封温度,这是包装时必须考虑的。另外,对于热封设备,还有一个温控精度的问题。
  B.密封部分被污染。在包装的灌装过程中,包装材料的密封位置经常受到包装材料的污染,污染一般分为液体污染和粉尘污染。
  C.设备和操作问题。比如热封模具有异物,热封压力不够,热封模具不平行。
  D.包装材料的问题。比如表面电晕,热封层有太多的滑爽剂,导致热封不良。为了及时发现这个问题,实验室除了在线检测外,还需要配备MFY-01密封测试仪和LSSD-01泄漏和密封强度测试仪进行泄漏和泄漏检测。
    • 仪器校准

      仪器校准

      仪器校准是仪器设备管理中非常重要的环节,评定测量装置的示值误差,确保量值准确,其目的在...

    • 计量检测

      计量检测

      计量检测---根据计量检测器具的选择原则,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值...

    • 企业仪器校验

      企业仪器校验

      计量检测---根据计量检测器具的选择原则,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值...

    • 定制校准解决方案

      定制校准解决方案

      计量工作能起到提高产业发展水平的作用。在产业发展中,产品质量是关键,产品质量检测的过程...

    扫一扫,手机阅读方便又省时!

    计量检测校准服务众多企业信懒的服务商

    24小时服务资询热线400-805-6188

    计量仪器校准清单发至邮箱:
    huapin20151005@163.com

    计量检测logo与其Ta机构相比,我们更具实力

    计量检测logo计量检测服务项目